Neues von der Medizintechnik und den Regularien
» Artikel veröffentlicht am 20.03.23, von Wienboeker
Wolfgang Menke stellt mit seinem Team vom Medizintechnikportal im Februar Telegramm einige wichtige Neuigkeiten zur Technik in der Medizin und deren regulatorisches Umfeld zusammen, darunter Erfahrungen mit den DIGAs und drei weitere Leitlinien der MDCG.
Die Verordnung zur Änderung von MDR und IVDR ist heute im Amtsblatt der EU erschienen:
VERORDNUNG (EU) 2023/607 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 15. März 2023 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der Übergangsbestimmungen für bestimmte Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika
Amtsblatt der Europäischen Union, 20.3.2023, L 80/24 bis L 80/29
siehe auch:
Beschlussdokument zur MDR-Änderung + + + neue DiGA + + + Health Tech + + + (emailsys1a.net)
