News-Archiv
Die IVDR als Marktkiller für wichtige Diagnostika?
Im Heft 1 2023 von mt Medizintechnik mit dem Schwerpunkt Invitro-Diagnostika befasst sich Manfred Kindler im Editorial mit der Problematik, mit hektischem Reformeifer komplexe Sachverhalte zu regulieren. Bekanntes Beispiel ist die Grundsteuerreform, mit dessen Formularen Millionen Deutsche nicht zurechtkamen. So scheint auch die Umsetzung der IVD-Verordnung viele Hersteller vor existenzielle Nöten zu stellen. Mehrere Fristverlängerungen sollten Abhilfe schaffen, letztendlich stellt sich aber heraus, dass deswegen… 0 (0)„> » weiterlesen
Labor: Was macht die IVDR mit der Labordiagnostik?
Beim Stöbern im Internet zum aktuellen Stand der Umsetzung der In-vitro-Diagnostika-Richtlinie stieß ich auf Dr. Yvonne Kasmann im limbus-medtec.com Blog der Varvis-Akademie. Ihre provokante Titelüberschrift lautet: „Wie die IVDR die Labordiagnostik in Deutschland auf den Kopf stellen wird“. Sie interviewt im Rahmen eines Webinars zum Thema „IVDR und die genetische Diagnostik“ dazu drei Experten. 26 Fragen behandeln die Felder Lab Developed Tests, Leistungsbewertungen, NGS-Panels… 0 (0)„> » weiterlesen
